Mikrobiologische Sicherheit

Die Untersuchungen umfassen die Qualit├Ątspr├╝fung von noch in der Entwicklung stehenden sowie bereits auf dem Markt befindlichen Produkten. Das europ├Ąische Arzneibuch schreibt f├╝r die mikrobiologische Qualit├Ąt von Arzneimitteln je nach Art der Anwendung bestimmte Mindestanforderungen vor, die f├╝r eine Zulassung erf├╝llt sein m├╝ssen.

Mikrobiologische Qualit├Ątsanforderungen bestehen auch f├╝r Medizinprodukte (z. B. Beh├Ąltnisse, Dosierungssysteme). Entsprechende Daten m├╝ssen den f├╝r die Zulassung von Medizinprodukten benannten, zertifizierten Stellen (z. B. T├ťV) vorgelegt werden.

Wir haben langj├Ąhrige Expertise im Bereich der Untersuchungen von unkonservierten Nasalia und Ophthalmika.

Unser Dienstleistungsangebot:

  • Pr├╝fungen zur Wirksamkeit von Konservierungsmitteln in Arzneimitteln
  • Pr├╝fung der mikrobiologischen Qualit├Ąt von Arzneimitteln mit und ohne Konservierungsstoffe
  • Pr├╝fungen der mikrobiologischen Sicherheit von Medizinprodukten
  • Untersuchung der mikrobiologischen Belastbarkeit eines Produktes in einem Simulationsmodell